国精产品无人区一码二码三蘑菇_亚洲色欧美色2019在线_国产亚洲福利在线视频_中文字幕二区人妻熟女三区_国产熟睡乱子伦午夜视频_18禁成人黄网站免费观看 _成人免费无码A片免费看软件_亚洲精品理论电影在线观看_特级毛片片a片aaaaaa_免费人成视频在线观看不卡

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)
  • 9家大三甲醫(yī)院入選國(guó)家醫(yī)學(xué)中心 5月8日，國(guó)家衛(wèi)健委公布了6家國(guó)家醫(yī)學(xué)中心名單，9家大三甲醫(yī)院入選。 時(shí)間:2020-5-13 19:45:56 瀏覽量:5502
  • 征集GB 11417.2-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡》等3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改意見(jiàn)的通知 2020年5月12日，中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于征集GB 11417.2-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單意見(jiàn)的通知，有辦理或擬辦理相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的請(qǐng)留意。 時(shí)間:2020-5-13 19:38:37 瀏覽量:3462
  • 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對(duì)人員的要求 企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求存在誤解，因此，寫個(gè)短文為大家答疑解惑。 時(shí)間:2020-5-13 19:21:37 瀏覽量:9623
  • 上海立案查處一批防疫用品CE認(rèn)證違法案件 作為醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場(chǎng)亂象的親歷者之一，面對(duì)無(wú)數(shù)有意無(wú)意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場(chǎng)亂象的原因，是不法認(rèn)證或服務(wù)機(jī)構(gòu)的蓄謀操縱？是企業(yè)面對(duì)機(jī)會(huì)急不可耐無(wú)暇辨識(shí)？是多數(shù)人都習(xí)慣用證書證明安全和信賴？還是其它更多因素使然。 時(shí)間:2020-5-12 21:58:43 瀏覽量:3227
  • 無(wú)菌、植入醫(yī)療器械注冊(cè)常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題匯總 無(wú)菌和植入醫(yī)療器械注冊(cè)是醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性事項(xiàng)之一，相比其它產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量控制，無(wú)菌和植入醫(yī)療器械對(duì)環(huán)境和工藝要求要嚴(yán)格很多，一起來(lái)了解一下。 時(shí)間:2020-5-12 21:39:17 瀏覽量:4543
  • 藥監(jiān)總局發(fā)布7項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 近日，藥監(jiān)總局發(fā)布椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等7項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，敬請(qǐng)留意。 時(shí)間:2020-5-12 21:29:06 瀏覽量:3671
  • 金華辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要求 承諾制的更廣使用，大多地區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理往更加快捷方向改革，但是，金華地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案相比其它地市要嚴(yán)格的多。我們將近期金華地區(qū)碰到的情況分享給大家，提早準(zhǔn)備、少走彎路。 時(shí)間:2020-5-12 21:21:37 瀏覽量:3896
  • 浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號(hào)），醫(yī)療器械自由銷售證明的審批權(quán)限在各省市，各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書的流程和要求。 時(shí)間:2020-5-11 22:49:40 瀏覽量:5130
  • 江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程 自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項(xiàng)，今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程。 時(shí)間:2020-5-11 21:30:31 瀏覽量:4639
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案的企業(yè)，應(yīng)具有符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。 時(shí)間:2020-5-10 14:37:35 瀏覽量:3912
  • 境外醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否可用于國(guó)內(nèi)注冊(cè)？ 對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)來(lái)說(shuō)，境外醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料是否可以用于國(guó)外注冊(cè)呢？2018年1月10日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》如何理解？ 時(shí)間:2020-5-10 14:30:05 瀏覽量:5384
  • 工信部批復(fù)組建國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心 創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉，在建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家進(jìn)程中，醫(yī)療器械創(chuàng)新是重要組成部分。近日，工信部批復(fù)組建國(guó)家高新能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。我們?cè)跒槌Ｒ?guī)醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)，也期待傳統(tǒng)實(shí)業(yè)的創(chuàng)新、發(fā)展，期待越來(lái)越多的創(chuàng)新生力軍加入醫(yī)療器械行業(yè)。 時(shí)間:2020-5-10 14:15:02 瀏覽量:3570
  • 關(guān)于補(bǔ)正資料期間充分利用溝通交流途徑提高補(bǔ)充資料質(zhì)量的通告 2020年5月7日，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于補(bǔ)正資料期間充分利用溝通交流途徑提高補(bǔ)充資料質(zhì)量的通告（2020年第15號(hào)）》，申請(qǐng)人/醫(yī)療器械注冊(cè)人在正式提交補(bǔ)充資料前，可通過(guò)技術(shù)審評(píng)咨詢平臺(tái)就補(bǔ)正通知的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行網(wǎng)上咨詢或預(yù)約面對(duì)面現(xiàn)場(chǎng)咨詢。 時(shí)間:2020-5-8 18:42:55 瀏覽量:4915
  • 全國(guó)抗擊新型冠狀病毒肺炎專題專利數(shù)據(jù)庫(kù)正式上線 全國(guó)抗擊新型冠狀病毒肺炎專題專利數(shù)據(jù)庫(kù)正式上線，數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了來(lái)自全球范圍與新型冠狀病毒肺炎防治相關(guān)的診斷與檢測(cè)、抗病毒藥物、醫(yī)用呼吸防護(hù)、環(huán)境消毒與廢棄物處理等方面的專利。 時(shí)間:2020-5-8 18:31:43 瀏覽量:3065
  • 口罩等防疫用品出口歐盟準(zhǔn)入信息指南（第三版） 2020年5月4日，認(rèn)證監(jiān)督管理司發(fā)布《口罩等防疫用品出口歐盟準(zhǔn)入信息指南（第三版）》。 時(shí)間:2020-5-8 18:13:50 瀏覽量:3029
  • 《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布 2020年5月6日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）正式發(fā)布GB/T38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起實(shí)施。 時(shí)間:2020-5-8 18:03:57 瀏覽量:3884
  • 怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（含二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案），很多朋友咨詢到銷售一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時(shí)間:2020-5-7 1:09:00 瀏覽量:3358
  • 新冠病毒防疫醫(yī)療器械出口美國(guó)、歐盟那些事 疫情在全球多地的爆發(fā)流行，醫(yī)療器械CE認(rèn)證是最熱門話題之一，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心撰文為大家說(shuō)說(shuō)新冠病毒防疫醫(yī)療器械出口美國(guó)、歐盟那些事。 時(shí)間:2020-5-7 1:04:33 瀏覽量:3540
  • 商務(wù)部：關(guān)于12號(hào)公告熱點(diǎn)問(wèn)題的回應(yīng) 口罩CE認(rèn)證事項(xiàng)及如何理解12號(hào)公告，是多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)及貿(mào)易服務(wù)商關(guān)心的問(wèn)題。商務(wù)部為此撰文對(duì)12號(hào)公告熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行回應(yīng)，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-5-7 0:56:39 瀏覽量:3978
  • 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí)點(diǎn) 考慮到進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)隨著監(jiān)管法規(guī)、監(jiān)管技術(shù)手段的變化等因素會(huì)不斷變化，因此，有新的變化或者官方釋義時(shí)，證標(biāo)客也盡力做到同步信息給大家。 時(shí)間:2020-5-7 0:37:44 瀏覽量:2881

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)