矯形鞋墊又稱(chēng)為足部矯形器、足矯形器，產(chǎn)品在歐美已經(jīng)應(yīng)用多年，并且逐漸在國(guó)內(nèi)應(yīng)用開(kāi)來(lái)，考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預(yù)期用途的宣稱(chēng)，并且容易違規(guī)、犯錯(cuò)，因此，寫(xiě)個(gè)文章跟大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售矯形鞋墊（足部矯形器）是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看正文。
矯形鞋墊又稱(chēng)為足部矯形器、足矯形器，產(chǎn)品在歐美已經(jīng)應(yīng)用多年，并且逐漸在國(guó)內(nèi)應(yīng)用開(kāi)來(lái)，考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預(yù)期用途的宣稱(chēng)，并且容易違規(guī)、犯錯(cuò)，因此，寫(xiě)個(gè)文章跟大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售矯形鞋墊（足部矯形器）是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看正文。
銷(xiāo)售矯形鞋墊（足部矯形器）需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
宣稱(chēng)用于足部的矯正和輔助治療的矯形鞋墊、足部矯形器、足矯形器在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，銷(xiāo)售此類(lèi)醫(yī)療器械在我國(guó)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證。
用于運(yùn)動(dòng)防護(hù)或者提升運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)的鞋墊在我國(guó)不屬于醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
如有第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械備案、矯形鞋墊注冊(cè)、足部矯形器注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話(huà)：1858734169，微信同。