醫(yī)療器械委托生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，今天有客戶問到我一個(gè)看似簡(jiǎn)單實(shí)則需要厘清的事項(xiàng)，問到我醫(yī)療器械部分工序委托其他企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)是委托生產(chǎn)嗎？這是個(gè)好問題，因此，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，今天有客戶問到我一個(gè)看似簡(jiǎn)單實(shí)則需要厘清的事項(xiàng)，問到我醫(yī)療器械部分工序委托其他企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)是委托生產(chǎn)嗎？這是個(gè)好問題，因此，寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。
醫(yī)療器械部分工序委托其他企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)是委托生產(chǎn)嗎？是否應(yīng)按照醫(yī)療器械委托生產(chǎn)活動(dòng)管理？
關(guān)于醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，其是指最終產(chǎn)品的委托生產(chǎn)，不包括最終產(chǎn)品部分工序的外協(xié)加工。部分工序的外協(xié)加工，建議按照采購(gòu)進(jìn)行管理。因此不屬于醫(yī)療器械委托生產(chǎn)范疇，不適用醫(yī)療器械委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的相關(guān)規(guī)定。
如有醫(yī)療器械委托生產(chǎn)、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。