來自國家藥監(jiān)局2026年4月13日公開披露的數(shù)據(jù)，2026年3月國家要極愛那句批準(zhǔn)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品18個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，一起來看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。
來自國家藥監(jiān)局2026年4月13日公開披露的數(shù)據(jù)，2026年3月國家要極愛那句批準(zhǔn)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品18個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)，一起來看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批。
2026年3月批準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單
一、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品21個(gè)
醫(yī)療器械名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
一次性使用高頻手術(shù)電極 | KARL STORZ SE & Co.KG | 國械注進(jìn)20263010085 |
植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 | Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd. | 國械注進(jìn)20263120086 |
連續(xù)性腎臟替代治療用濾過器及管路套包 | B.Braun Avitum AG | 國械注進(jìn)20263100094 |
經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開插管及附件 | Smiths Medical ASD, Inc. | 國械注進(jìn)20263080095 |
一次性使用避光泵用注射器 帶針 | B．Braun Melsungen AG | 國械注進(jìn)20263140096 |
口腔用骨填充材料 | Purgo Biologics Inc. | 國械注進(jìn)20263170097 |
排齦線 | Sure Dent Corporation | 國械注進(jìn)20263170098 |
牙齒漂白系統(tǒng) | SDI Limited | 國械注進(jìn)20263170099 |
囊袋張力環(huán) | Morcher GmbH | 國械注進(jìn)20263160100 |
預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 國械注進(jìn)20263160101 |
基臺(tái)及附件 | (?)??? | 國械注進(jìn)20263170102 |
牙種植體系統(tǒng) | Alpha Dent Implants GmbH | 國械注進(jìn)20263170103 |
眼科Nd:YAG激光治療儀 | QUANTEL MEDICAL | 國械注進(jìn)20263160104 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20263120105 |
無柄肩關(guān)節(jié)假體 | Arthrex, Inc. | 國械注進(jìn)20263130114 |
牙科種植系統(tǒng) | Anthogyr | 國械注進(jìn)20263170115 |
牙種植體系統(tǒng) | Meoplant Medical GmbH | 國械注進(jìn)20263170116 |
預(yù)裝式人工晶狀體 | 興和株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20263160117 |
排齦劑 | Ultradent Products, Inc. | 國械注進(jìn)20263170118 |
一次性使用氬氣電極 | ConMed Corporation | 國械注進(jìn)20263010120 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 | Medtronic, Inc. | 國械注進(jìn)20263120121 |
二、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品18個(gè)
醫(yī)療器械名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
一體式活檢針 | 株式會(huì)社タスク | 國械注進(jìn)20262140087 |
一次性使用無菌管路和管夾 | MAKO SURGICAL CORP. | 國械注進(jìn)20262020088 |
非吸收縫合線 帶針或不帶針 | 株式會(huì)社河野製作所 | 國械注進(jìn)20262020089 |
海水鼻腔噴霧器 | SOFIBEL -LABORATOIRESFUMOUZE | 國械注進(jìn)20262140090 |
種植手術(shù)用牙鉆 | Evidence Implant Inc. | 國械注進(jìn)20262170091 |
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具 | Medos International SARL | 國械注進(jìn)20262040092 |
加強(qiáng)型氣管插管 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20262080093 |
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法） | DIAGNOSTICA STAGO | 國械注進(jìn)20262400106 |
硫酸去氫表雄酮測(cè)定試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20262400107 |
面罩 | ResMed Pty Ltd | 國械注進(jìn)20262080108 |
牙科低壓電動(dòng)馬達(dá) | 株式會(huì)社ナカニシ | 國械注進(jìn)20262170109 |
電動(dòng)氣壓止血儀 | Delfi Medical Innovations Inc. | 國械注進(jìn)20262140110 |
射線束掃描測(cè)量設(shè)備 | IBA Dosimetry GmbH | 國械注進(jìn)20262050111 |
口內(nèi)X射線成像系統(tǒng) | Dentium Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20262060112 |
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 | Stryker Instruments | 國械注進(jìn)20262040113 |
磁共振高壓造影注射系統(tǒng) | Liebel-Flarsheim Company LLC | 國械注進(jìn)20262060119 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | A R MEDICOM (M) SDN. BHD. | 國械注進(jìn)20262140122 |
種植手術(shù)用鉆 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 國械注進(jìn)20262170123 |
三、港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品2個(gè)
醫(yī)療器械名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國械注許20263160007 |
軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國械注許20263160008 |
如有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理、港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)、GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。